山東省出臺藥品、高值醫用耗材集中采購備案采購管理辦法
欄目:行業資訊 發布時間:2018-09-01

近日,山東省衛生計生委印發《山東省藥品集中采購備案采購管理辦法(試行)》和《山東省高值醫用耗材集中采購備案采購管理辦法(試行)》,明確自2018年10月17日起,將納入我省藥品集中采購公開招標目錄范圍、在最近一輪采購周期內獲得國家藥品行政主管部門新批準上市的藥品,及納入我省高值醫用耗材集中采購范圍、在最近一輪采購周期內獲得國家行業主管部門新批準上市的高值醫用耗材產品,統一納入備案采購范圍。備案程序完成的藥品、高值醫用耗材產品,醫療衛生機構在采購中可視同中標產品使用。

藥品備案采購原則

一個平臺原則。備案采購工作應通過山東省藥品集中采購網(www.sdyypt.net),在省藥品和醫用耗材集中采購平臺上(以下稱“省平臺”)進行,包括備案采購的申請、審核、實施情況和掛網公示等。

為需而采原則。由醫療衛生機構作為采購主體,根據臨床實際需求提出具體備案采購意向。不接受企業自行提出的備案采購申請。

嚴格審核原則。嚴格審核備案藥品的相關資質,企業或產品資質不符合我省藥品集中采購文件要求的,不得列入備案采購范圍。

合理定價原則。備案采購藥品以市場價格為基礎,遵循公平、合理的定價原則,由省公共資源交易中心參考公開招標藥品議價規則組織議價。議價結果經確認、公示、公布后,在省平臺掛網,視同為中標價格,并按規則定期進行價格聯動。原則上,備案采購產品價格不得高于同競價組已中標產品最高價格。如同競價組有多個產品同時申請備案,則按照價格由低到高順序決定備案優先權。

保護已中標藥品原則。除另有政策規定的藥品不受數量限制以外,備案采購產品增補后中標產品總數原則上不超出最近一輪采購周期設定的中標產品數量上限。

先掛網后采購原則。除臨床緊急搶救用藥外,在藥品信息未掛網之前,醫療衛生機構不得擅自在網下采購其申請備案采購的藥品。

凡掛網必備案原則。備案采購的藥品在省平臺公布、掛網后,應及時報省衛生計生委備案。

高值醫用耗材備案采購原則

一個平臺原則。備案采購工作應通過山東省藥品集中采購網(www.sdyypt.net),在省藥品和醫用耗材集中采購平臺上(以下稱“省平臺”)進行,包括備案采購的申請、審核、實施情況和掛網公示等。

為需而采原則。由醫療衛生機構作為采購主體,根據臨床實際需求提出具體備案采購意向。不接受企業自行提出的備案采購申請。

嚴格審核原則。嚴格審核備案高值醫用耗材的相關資質,企業或產品資質不符合我省高值醫用耗材集中采購文件要求的,不得列入備案采購范圍。

合理定價原則。備案采購高值醫用耗材產品以市場價格為基礎,遵循公平、合理的定價原則,由省公共資源交易中心參考已掛網同類產品價格、我省醫療衛生機構實際采購價格及外省掛網價格進行議價。議價結果經確認、公示、公布后,在省平臺掛網,視同為中標價格,并按規則定期進行價格聯動。

先掛網后采購原則。在產品信息未掛網之前,醫療衛生機構不得擅自在網下采購其申請備案采購的高值醫用耗材。

凡掛網必備案原則。備案采購的高值醫用耗材產品在省平臺公布、掛網后,應及時報省衛生計生委備案。

兩份管理辦法同時給出了備案采購程序,并明確各級公立醫療衛生機構須按照規定開展備案藥品、備案高值醫用耗材產品采購工作,嚴格杜絕網下采購行為。     (山東省衛生計生委官網)


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